Zantac, các thế hệ khác tự nguyện bị thu hồi sau khi phát hiện ra hóa chất gây ung thư

• Tên chung của thuốc Zantac là ranitidine.
• Loại thuốc này có thể chứa một hóa chất gây ung thư mà đã được phát hiện trong một số loại thuốc huyết áp.
• Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vẫn đang điều tra xem liệu hóa chất này có ở mức đủ cao để gây nguy hiểm cho sức khỏe hay không.

mà Tập đã được cập nhật kể từ khi nó được xuất bản lần đầu tiên. Healthline sẽ tiếp tục cập nhật bài viết này khi có thông tin mới.

Các dạng chung hơn của thuốc trị ợ nóng ranitidine đã bị thu hồi Nguồn tin.

Các vụ thu hồi đã được ban hành sau khi FDA phát hiện ra hóa chất gây ung thư N-nitrosodimethylamine (NDMA) trong một số loại thuốc trị chứng ợ nóng và thuốc thông thường.

FDA đã công bố vào thứ Tư rằng hai công ty dược phẩm đã tự nguyện thu hồi các viên thuốc ranitidine chung:

Appco Pharma LLC đang tự nguyện thu hồi các viên nang ranitidine hydrochloride theo toa.

Công ty dược phẩm Northwind đang tự nguyện thu hồi các viên thuốc ranitidine theo toa Nguồn (150 miligam và 300 mg), được sản xuất bởi Glenmark Pharmaceutical Inc.

Đây chỉ là hai vụ thu hồi tự nguyện mới nhất của ranitidine. Đã có nhiều đợt thu hồi trong những tháng kể từ khi NDMA lần đầu tiên được phát hiện trong một số loại thuốc.

Danh sách đầy đủ các loại thuốc bị thu hồi có thể được tìm thấy ở đây Nguồn tin.

FDA đang khuyến cáo các công ty thu hồi thuốc nếu họ tìm thấy mức NDMA vượt quá 96 nanogram mỗi ngày hoặc 0,32 phần triệu.

Vào tháng 10, công ty dược phẩm Sanofi tuyên bố họ đã tiến hành thu hồi Zantac tự nguyện do lo ngại về một hóa chất gây ung thư tiềm tàng.

Năm ngoái, nhiều nhà thuốc đã ngừng bán thuốc. CVS và Walgreen không còn bán Zantac và các loại thuốc ranitidine khác.

CVS hiện đang cung cấp cho khách hàng gần đây đã mua Zantac hoặc một loại thuốc ranitidine khác. Chuỗi này sẽ tiếp tục bán các loại thuốc trị chứng ợ nóng không kê đơn (OTC) khác, như Pepcid và Tagamet, loại don chứa thuốc ranitidine.

Phát hiện hóa chất có hại

Vào tháng 9, FDA đã báo cáo rằng một lượng nhỏ NDMA đã được phát hiện trong một số loại thuốc trị chứng ợ nóng và thuốc thông thường.

Điều này ảnh hưởng đến nhiều người thường xuyên sử dụng thuốc ranitidine để ngăn ngừa và điều trị chứng ợ nóng, loét và bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

FDA đang điều tra xem liệu mức độ thấp được tìm thấy trong các loại thuốc ranitidine có gây nguy cơ cho sức khỏe hay không.

Mặc dù NDMA có thể gây hại với số lượng lớn, nhưng mức độ mà FDA đang tìm thấy trong ranitidine từ các xét nghiệm sơ bộ hầu như không vượt quá số lượng bạn có thể tìm thấy trong các thực phẩm thông thường, Tiến sĩ Janet WoodcockTrusty Source, giám đốc Trung tâm đánh giá thuốc của FDA và Nghiên cứu, cho biết trong một tuyên bố Nguồn tin.

Bạn không cần, nhưng bạn có thể đổi thuốc

Nếu bạn dùng thuốc với ranitidine, bạn có thể muốn xem xét lựa chọn một loại thuốc khác - mặc dù nó không cần thiết vào lúc này.

Cimetidine, được gọi là Tagamet, và famotidine, hoặc Pepcid, là hai loại thuốc OTC khác thường được sử dụng để điều trị chứng ợ nóng và trào ngược axit.

Nếu bạn có toa thuốc, bác sĩ có thể đề nghị một lựa chọn điều trị khác.

Trong khi về lâu dài Zantac có thể chứng minh an toàn, thì tuyên bố mới nhất này làm tăng thêm sự nhầm lẫn và lo lắng, vì vậy lời khuyên tạm thời của tôi cho bệnh nhân rất đơn giản: Chuyển sang một loại thuốc khác (có các lựa chọn khác), và tất nhiên xác nhận với bác sĩ của bạn về nhu cầu cần thiết antacid, bác sĩ David Robbins, phó trưởng khoa nội soi tại bệnh viện Lenox Hill, cho biết trong một tuyên bố trước đó.

Bác sĩ Linda Nguyễn, bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa tại Stanford Health Care ở California, cũng có lời khuyên tương tự.

Theo thông báo của FDA, vấn đề này dường như không liên quan đến nhóm thuốc mà là do các chất gây ô nhiễm đặc biệt với ranitidine, ông Nguyễn Nguyễn nói với Healthline trong một cuộc phỏng vấn trước đó.

Mùi Ranitidine là một thuốc chẹn H2 (histamine-2) làm giảm độ axit trong dạ dày. Nó thường được sử dụng cho chứng ợ nóng và khó tiêu (khó chịu ở dạ dày hoặc khó tiêu). Ranitidine có sẵn trên quầy và [theo] toa thuốc. Có các thuốc chẹn H2 thay thế có sẵn ở Hoa Kỳ, bao gồm famotidine (Pepcid) hoặc cimetidine (Tagamet). Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ lâm sàng hoặc dược sĩ của họ để chuyển đổi liều tương đương, chanh Nguyễn nói.

NDMA là gì?

NDMA là một chất gây ô nhiễm môi trường được tìm thấy trong nước cùng với thịt, sữa và rau.

Nó được phân loại là chất gây ung thư B2, ​​có nghĩa là nó là chất gây ung thư ở người. Phơi nhiễm với lượng lớn NDMA được cho là gây ung thư dạ dày hoặc đại trực tràng, theo Tổ chức Y tế Thế giới.

Nó rất độc cho gan. Ngay cả một lượng nhỏ có thể liên quan đến tổn thương gan.

Hóa chất này từng được sử dụng để chế tạo nhiên liệu tên lửa. Ngày nay, hóa chất này chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu tại Hoa Kỳ, theo Cơ quan Bảo vệ Môi trường.

Nó cũng là sản phẩm phụ của nhiều quy trình sản xuất tại các khu công nghiệp, bao gồm xưởng thuộc da, nhà máy sản xuất thuốc trừ sâu và nhà sản xuất cao su và lốp xe.

Việc clo hóa nước uống và nước thải, mà các nhà máy xử lý làm để làm sạch nước của chúng ta, cũng có thể vô tình tạo ra NDMA.

NDMA đã được tìm thấy trong các loại thuốc huyết áp vào đầu năm nay

Kể từ năm ngoái, FDA đã nghiên cứu NDMA trong một số loại thuốc điều trị huyết áp và suy tim được phân loại là thuốc ức chế thụ thể angiotensin II.

Vào tháng 7, cơ quan này đã ban hành một số đợt thu hồi thuốc huyết áp Nguồn tin sau khi một lượng NDMA liên quan được tìm thấy trong các loại thuốc valsartan, losartan và irbesartan.

FDA ước tính rằng nếu 8.000 người dùng liều valsartan bị thu hồi hàng ngày trong 4 năm, thì có thể chỉ có một trường hợp ung thư bổ sung từ nhóm người đó.

FDA nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiếp tục dùng thuốc cho đến khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể đề nghị thay thế.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau khi dùng các loại thuốc huyết áp này hoặc bất kỳ loại thuốc trị ợ nóng nào với ranitidine, hãy báo cáo với Nguồn Chương trình MedWatch của FDA.

Điểm mấu chốt

Nhiều thu hồi của thuốc ợ nóng ranitidine đã được ban hành.

Tin tức được đưa ra vài tháng sau khi FDA công bố rằng ranitidine có thể chứa dấu vết của một hóa chất gây ung thư được gọi là N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Cơ quan này hiện đang xem xét các rủi ro sức khỏe liên quan đến lượng NDMA được xác định trong các loại thuốc. Nó sẽ đăng thêm thông tin vì nó học được nhiều hơn.

Cho đến bây giờ, FDA vẫn không khuyến cáo mọi người ngừng dùng ranitidine, nhưng những người mà họ muốn chuyển đổi thuốc nên nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn điều trị khác.