Cây Dollar được FDA cảnh báo về Thuốc không an toàn tiềm tàng

• FDA đã gửi thư cảnh báo tới Cây Dollar về một số loại thuốc OTC.
• Bức thư nêu chi tiết công ty sử dụng các nhà sản xuất nước ngoài đã nhận được thư cảnh báo.
• Công ty cho biết họ làm việc với FDA để giải quyết các vấn đề.

FDA đã gửi thư cảnh báo tới Greenbrier International, Inc., hoạt động dưới tên Dollar Tree, vì đã nhận được các loại thuốc không kê đơn (OTC) được sản xuất bởi các nhà sản xuất nước ngoài bị phát hiện vi phạm nghiêm trọng luật pháp liên bang.

Theo thư cảnh báo Nguồn tin, các cuộc kiểm tra của FDA tiết lộ các điều kiện vi phạm tại nhiều nhà sản xuất thuốc nước ngoài đã cung cấp thuốc cho mạng lưới phân phối của bạn.

Các công ty được FDA kiểm tra bao gồm các nhà sản xuất hợp đồng được sử dụng để sản xuất thuốc Dollar Tree đảm bảo Brand Brand.

Các cuộc kiểm tra của FDA tại các cơ sở nước ngoài này đã cho thấy những vi phạm đáng kể đối với các quy định thực hành sản xuất tốt (CGMP) hiện nay đối với các dược phẩm thành phẩm.

Bức thư nêu chi tiết rằng mặc dù công ty đã hạn chế hoạt động sản xuất tại trụ sở công ty của họ, nhưng các vi phạm mà cơ quan này đã xác định tại các cơ sở cung cấp thuốc OTC có trụ sở ở nước ngoài của Dollar Tree đã khiến các sản phẩm được sản xuất ở đó bị tạp nhiễm theo Nguồn Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang .

Chúng tôi có một tiêu chuẩn mà chúng tôi mong đợi thuốc sẽ đáp ứng ở Hoa Kỳ và khi chúng không được đáp ứng, một số điều có thể xảy ra. Khi chúng tôi vi phạm tiêu chuẩn này, chắc chắn cần phải có một cuộc điều tra về lý do tại sao điều đó xảy ra và những bước cần thực hiện để khắc phục nó, theo ông Gl Gl Hard Hardyy, DO, bác sĩ y khoa cấp cứu, Bệnh viện Trưởng khoa Y tế Texas Plano, nói với Healthline.

Bức thư của FDA cũng nêu chi tiết về việc công ty sử dụng các nhà sản xuất đã nhận được thư cảnh báo về các vấn đề tương tự giữa năm 2016 và 2019.

Những nhà sản xuất này đã được đặt trong một cảnh báo nhập khẩu, được sử dụng để ngăn chặn các sản phẩm có khả năng vi phạm các tiêu chuẩn liên bang được nhập khẩu để bán ở thị trường Hoa Kỳ.

Nguy cơ tiềm ẩn của thuốc OTC pha trộn

Theo một nghiên cứu năm 2018 Nguồn tin, đây là một vấn đề đang được quan tâm. Các nhà nghiên cứu từ Bộ Y tế Công cộng California phát hiện ra rằng từ năm 2007 đến 2016, gần 800 sản phẩm được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm bổ sung OTC có chứa các hoạt chất không được liệt kê là không an toàn hoặc không được cung cấp.

Hardesty nhấn mạnh rằng các sản phẩm Dollar Tree có thể đã bị tạp nhiễm theo những cách khác.

Thông cáo báo chí của FDA. Nguồn tin cho biết họ đã ngoại tình, tổ chức Hardesty cho biết.

Trong định nghĩa của FDA về việc pha trộn, nó có thể có nghĩa là bị nhiễm bẩn với bẩn thỉu, trong số các vấn đề khác.

Nếu nó bị nhiễm bẩn trong điều kiện mất vệ sinh và các sản phẩm bị nhiễm bẩn hoặc gây hại cho sức khỏe, bao gồm cả các sản phẩm đặc trị, chúng ta có thể sử dụng trí tưởng tượng của mình về ý nghĩa của sự bẩn thỉu. Nó có nghĩa là bụi bẩn? Liệu nó có nghĩa là chất thải của con người hay động vật?

Đây là câu hỏi đặt ra: ý nghĩa của việc mất vệ sinh và bị ô nhiễm là gì? Điều đó đã thu hút sự chú ý của tôi.

Dollar Tree đang hợp tác với FDA

Đại diện Dollar Tree nhấn mạnh rằng các sản phẩm do bên thứ ba sản xuất của họ phải được kiểm tra an toàn nghiêm ngặt và các loại thuốc OTC được đề cập chỉ nhằm mục đích sử dụng tại chỗ.

Chúng tôi cam kết với khách hàng của mình sự an toàn và có các chương trình thử nghiệm rất mạnh mẽ và nghiêm ngặt để đảm bảo các nhà sản xuất bên thứ ba của chúng tôi an toàn. Mỗi sản phẩm được tham chiếu trong báo cáo đều mang tính thời sự, và không thể ăn được, các sản phẩm, Giáo sư Randy Guiler, phó chủ tịch, quan hệ nhà đầu tư, Dollar Tree, Inc đã nói với Healthline trong một tuyên bố gửi qua email. Như mọi khi, chúng tôi đang hợp tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Chúng tôi dự định gặp FDA trong tương lai gần và hy vọng rằng các kế hoạch của chúng tôi sẽ đáp ứng các yêu cầu của họ về mọi mặt.

The bottom line

Dollar Tree nhận được thư cảnh báo từ FDA về các sản phẩm được sản xuất cho họ bởi các nhà sản xuất nước ngoài.

Khiếu nại cáo buộc rằng các sản phẩm thuốc được sản xuất cho Dollar Tree của các công ty có trụ sở nước ngoài có thể bị pha trộn theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang.

Các chuyên gia nhấn mạnh rằng khi điều này xảy ra, công chúng nên được thông báo về lý do tại sao, và những sản phẩm nào bị ảnh hưởng, càng sớm càng tốt.

Một đại diện của Dollar Tree xác nhận rằng công ty đang hợp tác với FDA và có kế hoạch gặp cơ quan này để thảo luận về kế hoạch của họ để giải quyết vấn đề này.